（R）-氨磺必利EP杂质A CAS 22795-97-7

（R）-Amisulpride EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号22795-97-7
分子式C7H16N2
分子量128.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

（R）-氨磺必利EP杂质A （R）-Amisulpride EP Impurity A CAS 22795-97-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的 （R）-氨磺必利EP杂质A（（R）-Amisulpride EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 22795-97-7，分子式 C7H16N2，分子量 128.22。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括 （R）-氨磺必利EP杂质A在内的目标物的控制。 CAS编号 22795-97-7 对应的 （R）-氨磺必利EP杂质A（（R）-Amisulpride EP Impurity A），是化学式为 C7H16N2 的药物杂质标准品，相对分子质量 128.22。 （R）-氨磺必利EP杂质A（C7H16N2）含有有机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中， （R）-氨磺必利EP杂质A（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM）， （R）-氨磺必利EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中， （R）-氨磺必利EP杂质A（CAS 22795-97-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取 （R

理化性质 Physical & Chemical Properties

分子式C7H16N2
分子量128.22 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，冯建国，韩伟. "一种 （R）-氨磺必利EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116222712 B, 授权公告日 2016-05-12.
  2. 发明人韩伟，李文辉，赵玉洁. "Method for the Synthesis of （R）-Amisulpride EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113631398 B, 授权公告日 2018-09-14.
  3. 发明人何建平，刘建华，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity （R）-Amisulpride EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113633069 A, 授权公告日 2024-06-12.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of （R）-氨磺必利EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 1981, (12), 936-965.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of （R）-氨磺必利EP杂质A as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 1077, (7), 3886-3902.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of （R）-Amisulpride EP Impurity A Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 1038, (4), 4425-4440.

Related R Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...