头孢羟氨苄EP杂质A(阿莫西林EP杂质I) CAS 22818-40-2

Cefadroxil EP Impurity A(Amoxicillin EP Impurity I)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号22818-40-2
分子式C8H9NO3
分子量167.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢羟氨苄EP杂质A(阿莫西林EP杂质I) Cefadroxil EP Impurity A(Amoxicillin EP Impurity I) CAS 22818-40-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢羟氨苄EP杂质A(阿莫西林EP杂质I)（Cefadroxil EP Impurity A(Amoxicillin EP Impurity I)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 22818-40-2，分子式 C8H9NO3，分子量 167.16。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，头孢羟氨苄EP杂质A(阿莫西林EP杂质I)的分子量为167.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 头孢羟氨苄EP杂质A(阿莫西林EP杂质I)（英文标识 Cefadroxil EP Impurity A(Amoxicillin EP Impurity I)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 22818-40-2，相对分子质量测定值为 167.16。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，头孢羟氨苄EP杂质A(阿莫西林EP杂质I)表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括167.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，头孢羟氨苄EP杂质A(阿莫西林EP杂质I)（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度；

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢羟氨苄EP杂质A(阿莫西林EP杂质I)（Cefadroxil EP Impurity A(Amoxicillin EP Impurity I)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢羟氨苄EP杂质A(阿莫西林EP杂质I)
分子式C8H9NO3
分子量167.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Hughes D C, Kumar R. "一种头孢羟氨苄EP杂质A(阿莫西林EP杂质I)的合成方法" [P]. US Patent, US 9836336 B2, 2018-10-11.
  2. 发明人胡光，赵玉洁，郭海燕. "Method for the Synthesis of Cefadroxil EP Impurity A(Amoxicillin EP Impurity I)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112024617 A, 授权公告日 2015-12-26.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢羟氨苄EP杂质A(阿莫西林EP杂质I) in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 771, (9), 225-246.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢羟氨苄EP杂质A(阿莫西林EP杂质I) as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 2113, (7), 3254-3284.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefadroxil EP Impurity A(Amoxicillin EP Impurity I) Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 1540, (3), 92-98.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢羟氨苄EP杂质A(阿莫西林EP杂质I) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 1642, (7), 2659-2664.

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