福莫特罗杂质51盐酸盐 CAS 2386293-34-9(Free Base)

Formoterol Impurity 51 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2386293-34-9(Free Base)
分子式C18H23NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福莫特罗杂质51盐酸盐 Formoterol Impurity 51 HCl CAS 2386293-34-9(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福莫特罗杂质51盐酸盐（Formoterol Impurity 51 HCl，CAS 号 2386293-34-9(Free Base)）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H23NO HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，福莫特罗杂质51盐酸盐的分子量为305.85 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，福莫特罗杂质51盐酸盐（Formoterol Impurity 51 HCl）的系统命名为福莫特罗杂质51盐酸盐，CAS号 2386293-34-9(Free Base)，分子量为 305.85 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，福莫特罗杂质51盐酸盐表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括305.85 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，福莫特罗杂质51盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS

应用场景：福莫特罗杂质51盐酸盐（Formoterol Impurity 51 HCl，CAS 2386293-34-9(Free Base)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福莫特罗杂质51盐酸盐
分子式C18H23NO HCl
分子量305.85 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，孙丽萍，胡光. "一种福莫特罗杂质51盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114675801 B, 授权公告日 2025-03-14.
  2. 发明人张德明，徐明华，陈志强. "Method for the Synthesis of Formoterol Impurity 51 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113377445 B, 授权公告日 2025-09-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特罗杂质51盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1196, (1), 166-178.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特罗杂质51盐酸盐 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 124, (8), 5267-5281.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formoterol Impurity 51 HCl Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 617, (6), 2487-2510.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 福莫特罗杂质51盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2013, 1762, 8678-8704.

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