CAS 23904-98-5

Flupentixol EP Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号23904-98-5
分子式C22H29ClN2OS 2*C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Flupentixol EP Impurity A CAS 23904-98-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Flupentixol EP Impurity A，CAS 23904-98-5），分子式 C22H29ClN2OS 2*C2H2O4。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，的分子量为495.03 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 23904-98-5 对应的化合物（英文标识 Flupentixol EP Impurity A），化学式 C22H29ClN2OS 2C2H2O4，相对分子质量 495.03。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括495.03 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进

应用场景：针对化学分析用途，（Flupentixol EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H29ClN2OS 2*C2H2O4
分子量495.03 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，刘建华，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112106610 B, 授权公告日 2018-06-19.
  2. 发明人刘建华，胡光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Flupentixol EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113601459 B, 授权公告日 2023-12-28.
  3. 发明人郭海燕，钱学锋，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Flupentixol EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108588699 A, 授权公告日 2023-10-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 450, 3287-3293.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 2301, 4885-4898.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flupentixol EP Impurity A Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 1943, (4), 118-137.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2022, 1891, 9409-9435.

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