艾司洛尔杂质1 CAS 2469273-97-8(Free Base)

Esmolol Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2469273-97-8(Free Base)
分子式C15H23NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质1 Esmolol Impurity 1 CAS 2469273-97-8(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾司洛尔杂质1（Esmolol Impurity 1，CAS 2469273-97-8(Free Base)），分子式 C15H23NO4 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，艾司洛尔杂质1的分子量为317.81 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 艾司洛尔杂质1（英文标识 Esmolol Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2469273-97-8(Free Base)，相对分子质量测定值为 317.81。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，艾司洛尔杂质1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括317.81 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，艾司洛尔杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（

应用场景：艾司洛尔杂质1（Esmolol Impurity 1，CAS 2469273-97-8(Free Base)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质1
分子式C15H23NO4 HCl
分子量317.81 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，高志强，罗永刚. "一种艾司洛尔杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111715513 A, 授权公告日 2022-05-10.
  2. Rossi M, Schröder R, Martínez F. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3273635 A1, 2021-01-19.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1727, (10), 6644-6665.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质1 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2159, (1), 569-591.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esmolol Impurity 1 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 1523, (4), 5617-5621.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾司洛尔杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2016, 2360, (7), 743-749.

Related Esmolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...