托伐普坦杂质1 CAS 247237-38-3

Tolvaptan Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号247237-38-3
分子式C15H14ClNO4S
分子量339.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托伐普坦杂质1 Tolvaptan Impurity 1 CAS 247237-38-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 247237-38-3 对应的托伐普坦杂质1（Tolvaptan Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H14ClNO4S，分子量 339.79。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，托伐普坦杂质1的分子量为339.79 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，托伐普坦杂质1（Tolvaptan Impurity 1）的系统命名为托伐普坦杂质1，CAS号 247237-38-3，分子量为 339.79 g/mol。 依据分子式为 C15H14ClNO4S 的托伐普坦杂质1结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 339.79 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，托伐普坦杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，托伐普坦杂质1（Tolvaptan Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取托伐普坦杂质1适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托伐普坦杂质1
分子式C15H14ClNO4S
分子量339.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，何建平，郭海燕. "一种托伐普坦杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110795736 A, 授权公告日 2016-06-27.
  2. 发明人林芳，韩伟，王建平. "Method for the Synthesis of Tolvaptan Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108561100 B, 授权公告日 2019-06-11.
  3. Jørgensen K, Mueller T C, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Tolvaptan Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3346446 A1, 2018-02-02.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托伐普坦杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1346, 2261-2264.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托伐普坦杂质1 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 1887, 2232-2244.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tolvaptan Impurity 1 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 1814, 886-898.

Related Tolvaptan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...