Dienogest Impurity6 CAS 2503-06-2

Dienogest Impurity 6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2503-06-2
分子式C18H22O2
分子量270.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dienogest Impurity6 Dienogest Impurity 6 CAS 2503-06-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Dienogest Impurity6（Dienogest Impurity 6，CAS 号 2503-06-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H22O2，分子量 270.37。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

Dienogest Impurity6的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2503-06-2 对应的化合物Dienogest Impurity6（英文标识 Dienogest Impurity 6），化学式 C18H22O2，相对分子质量 270.37。 从化学结构特征来看，Dienogest Impurity6的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为270.37 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：Dienogest Impurity6（Dienogest Impurity 6）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Dienogest Impurity6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Dienogest Impurity6
分子式C18H22O2
分子量270.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Lefèvre J P, Björnsson E. "一种Dienogest Impurity6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3903604 A1, 2022-02-20.
  2. Lefèvre J P, Rossi M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Dienogest Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3142499 A1, 2019-08-04.
  3. 发明人陈志强，黄志刚，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Dienogest Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116620517 A, 授权公告日 2022-02-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Dienogest Impurity6 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 1127, 7216-7224.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Dienogest Impurity6 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 199, 3518-3524.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dienogest Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 1235, (1), 1224-1236.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Dienogest Impurity6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2013, 320, 8771-8775.

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