托特罗定杂质7 CAS 2514856-06-3

Tolterodine Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2514856-06-3
分子式C18H20O3
分子量284.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托特罗定杂质7 Tolterodine Impurity 7 CAS 2514856-06-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品托特罗定杂质7（Tolterodine Impurity 7，CAS 2514856-06-3），分子式 C18H20O3，分子量 284.35。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，托特罗定杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括284.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 托特罗定杂质7（英文标识 Tolterodine Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2514856-06-3，相对分子质量测定值为 284.35。 在长期和加速稳定性研究中，托特罗定杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，托特罗定杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，托特罗定杂质7（Tolterodine Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取托特罗定杂质7适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托特罗定杂质7
分子式C18H20O3
分子量284.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，赵玉洁，冯建国. "一种托特罗定杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115349289 B, 授权公告日 2019-02-26.
  2. 发明人高志强，郭海燕，黄志刚. "Method for the Synthesis of Tolterodine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112088366 A, 授权公告日 2024-11-10.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托特罗定杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 1882, 7537-7556.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托特罗定杂质7 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1568, (1), 1494-1504.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tolterodine Impurity 7 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 1035, (10), 7292-7317.

Related Tolterodine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...