哌啶杂质13 盐酸盐 CAS 25271-35-6

Peridine Impurity 13 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号25271-35-6
分子式C7H13NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌啶杂质13 盐酸盐 Peridine Impurity 13 HCl CAS 25271-35-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌啶杂质13 盐酸盐（英文名 Peridine Impurity 13 HCl，CAS 25271-35-6）属于药物杂质对照品。分子式 C7H13NO2 HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

分子式为 C7H13NO2 HCl 的哌啶杂质13 盐酸盐（CAS 25271-35-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，哌啶杂质13 盐酸盐的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为179.64 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，哌啶杂质13 盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），哌啶杂质13 盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，哌啶杂质13 盐酸盐（CAS 25271-35-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌啶杂质13 盐酸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌啶杂质13 盐酸盐
分子式C7H13NO2 HCl
分子量179.64 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，马晓峰，李文辉. "一种哌啶杂质13 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110480833 B, 授权公告日 2018-11-24.
  2. 发明人朱建伟，何建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Peridine Impurity 13 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116769366 A, 授权公告日 2016-12-13.
  3. 发明人刘建华，林芳，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Peridine Impurity 13 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108386211 B, 授权公告日 2019-07-27.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌啶杂质13 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1238, (7), 5027-5042.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌啶杂质13 盐酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 2168, (8), 8390-8395.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peridine Impurity 13 HCl Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 1392, (2), 9030-9053.

Related Peridine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...