rac-阿普米司特 CAS 253168-86-4

rac-Apremilast

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号253168-86-4
分子式C22H24N2O7S
分子量460.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

rac-阿普米司特 rac-Apremilast CAS 253168-86-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的rac-阿普米司特（rac-Apremilast）为药物标准品，CAS 登记号 253168-86-4，分子式 C22H24N2O7S，分子量 460.50。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，rac-阿普米司特的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 rac-阿普米司特（rac-Apremilast），CAS注册编号 253168-86-4，化学分子式为 C22H24N2O7S，分子量 460.50 g/mol。 rac-阿普米司特（分子式 C22H24N2O7S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，rac-阿普米司特（rac-Apremilast）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以rac-阿普米司特配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称rac-阿普米司特
分子式C22H24N2O7S
分子量460.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Stevens L M, Anderson J P. "一种rac-阿普米司特的合成方法" [P]. US Patent, US 10489809 B2, 2025-01-27.
  2. 发明人胡光，马晓峰，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of rac-Apremilast" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117258006 B, 授权公告日 2016-04-03.
  3. 发明人何建平，王建平，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity rac-Apremilast" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113073633 A, 授权公告日 2017-02-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of rac-阿普米司特 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1405, (11), 7959-7972.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of rac-阿普米司特 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1471, (12), 5474-5491.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of rac-Apremilast Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2147, 6543-6568.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate rac-阿普米司特 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 2125, (1), 2523-2541.

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