喜树碱杂质11 CAS 2569708-76-3

Camptothecin Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2569708-76-3
分子式C21H18N2O6
分子量394.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喜树碱杂质11 Camptothecin Impurity 11 CAS 2569708-76-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2569708-76-3 对应的喜树碱杂质11（Camptothecin Impurity 11）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H18N2O6，分子量 394.38。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C21H18N2O6 的喜树碱杂质11（CAS 2569708-76-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C21H18N2O6 的喜树碱杂质11结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 394.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，喜树碱杂质11（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），喜树碱杂质11满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart

应用场景：喜树碱杂质11（Camptothecin Impurity 11）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喜树碱杂质11
分子式C21H18N2O6
分子量394.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，马晓峰，陈志强. "一种喜树碱杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112256286 B, 授权公告日 2018-02-02.
  2. 发明人张德明，何建平，胡光. "Method for the Synthesis of Camptothecin Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108822149 A, 授权公告日 2016-12-01.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喜树碱杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1779, (4), 7923-7948.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喜树碱杂质11 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 795, (7), 5487-5517.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Camptothecin Impurity 11 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 370, (4), 883-906.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 喜树碱杂质11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 2148, (12), 2285-2308.

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