腺苷杂质9 CAS 25775-85-3

Adenosine Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号25775-85-3
分子式C15H21N5O3
分子量319.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

腺苷杂质9 Adenosine Impurity 9 CAS 25775-85-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 25775-85-3 对应的腺苷杂质9（Adenosine Impurity 9）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H21N5O3，分子量 319.36。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

腺苷杂质9（分子式 C15H21N5O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 腺苷杂质9（Adenosine Impurity 9），CAS注册号 25775-85-3，化学式 C15H21N5O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 319.36 g/mol。 在定量分析中，腺苷杂质9（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），腺苷杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，腺苷杂质9（Adenosine Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称腺苷杂质9
分子式C15H21N5O3
分子量319.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，高志强，韩伟. "一种腺苷杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114357968 B, 授权公告日 2015-10-26.
  2. Anderson J P, Kumar R, Patel M V. "Method for the Synthesis of Adenosine Impurity 9" [P]. US Patent, US 9513147 B2, 2017-10-10.
  3. 发明人王建平，冯建国，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Adenosine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115558665 A, 授权公告日 2015-05-12.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 腺苷杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 1280, (4), 550-569.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 腺苷杂质9 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 351, (11), 5913-5936.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adenosine Impurity 9 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2357, (2), 5726-5738.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 腺苷杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2017, 1878, (4), 1781-1790.

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