环磷酸腺苷杂质1 CAS 32465-18-2

Adenosine Cyclophosphate Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号32465-18-2
分子式C10H12N5O6P
分子量329.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

环磷酸腺苷杂质1 Adenosine Cyclophosphate Impurity 1 CAS 32465-18-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的环磷酸腺苷杂质1(Adenosine Cyclophosphate Impurity 1)为药物杂质对照品,CAS 登记号 32465-18-2,分子式 C10H12N5O6P,分子量 329.21。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中,环磷酸腺苷杂质1(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品,环磷酸腺苷杂质1(Adenosine Cyclophosphate Impurity 1)的系统命名为环磷酸腺苷杂质1,CAS号 32465-18-2,分子量为 329.21 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含磷酸酯基,含羟基,含醚键的影响,环磷酸腺苷杂质1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)。其固体形态的物理化学属性——包括329.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面,环磷酸腺苷杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。

应用场景:从实际应用出发,环磷酸腺苷杂质1(CAS 32465-18-2)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性: 环磷酸腺苷杂质1作为药物杂质对照品,其质量控制策略需符合: - ICH Q3A :新原料药中的杂质限度要求; - ICH Q3B :新制剂产品中的降解产物限度要求; - USP <1086> :药物物质中的杂质(修订版); - EP 5.10 :杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度(Identification Threshold),应进行结构确证。如超过认定限度(Qualification Threshold),需提供安全性数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环磷酸腺苷杂质1
分子式C10H12N5O6P
分子量329.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1966年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍,赵玉洁,朱建伟. "一种环磷酸腺苷杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117076852 B, 授权公告日 2016-09-15.
  2. 发明人罗永刚,黄志刚,马晓峰. "Method for the Synthesis of Adenosine Cyclophosphate Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111460325 B, 授权公告日 2022-07-16.
  3. 发明人王建平,胡光,周伟. "A Process for Preparing High-Purity Adenosine Cyclophosphate Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109995253 B, 授权公告日 2022-12-19.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环磷酸腺苷杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 662, (3), 9586-9593.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环磷酸腺苷杂质1 as an Impurity". Food Chem., 2025, 845, 3825-3851.

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