（停用，请询CP130862）肌苷未知杂质4 CAS 2627-69-2

Inosine Unknow impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2627-69-2
分子式C9H14N4O5
分子量258.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

（停用，请询CP130862）肌苷未知杂质4 Inosine Unknow impurity 4 CAS 2627-69-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（停用，请询CP130862）肌苷未知杂质4（Inosine Unknow impurity 4，CAS 号 2627-69-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H14N4O5，分子量 258.23。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C9H14N4O5 的（停用，请询CP130862）肌苷未知杂质4结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 258.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在药品研发过程中，（停用，请询CP130862）肌苷未知杂质4（Inosine Unknow impurity 4，C9H14N4O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次（停用，请询CP130862）肌苷未知杂质4均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，（停用，请询CP130862）肌苷未知杂质4的生产

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，（停用，请询CP130862）肌苷未知杂质4（Inosine Unknow impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称（停用，请询CP130862）肌苷未知杂质4
分子式C9H14N4O5
分子量258.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，胡光，王建平. "一种（停用，请询CP130862）肌苷未知杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110900508 B, 授权公告日 2017-01-09.
  2. 发明人郑宇鹏，杨光，林芳. "Method for the Synthesis of Inosine Unknow impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115959202 A, 授权公告日 2025-05-06.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of （停用，请询CP130862）肌苷未知杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 1195, (4), 6761-6775.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of （停用，请询CP130862）肌苷未知杂质4 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 1050, (3), 8201-8214.

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