呫诺美林杂质17 CAS 2644093-98-9

Xanomeline Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2644093-98-9
分子式C7H5N3OS
分子量179.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呫诺美林杂质17 Xanomeline Impurity 17 CAS 2644093-98-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品呫诺美林杂质17（Xanomeline Impurity 17，CAS 2644093-98-9），分子式 C7H5N3OS，分子量 179.20。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，呫诺美林杂质17表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括179.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 呫诺美林杂质17（Xanomeline Impurity 17），CAS注册号 2644093-98-9，化学式 C7H5N3OS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 179.20 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，呫诺美林杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，呫诺美林杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：呫诺美林杂质17（Xanomeline Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以呫诺美林杂质17（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呫诺美林杂质17
分子式C7H5N3OS
分子量179.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Kowalski A, Nowak P. "一种呫诺美林杂质17的合成方法" [P]. European Patent, EP 3030020 A1, 2015-11-18.
  2. Klinger H, Fischer A B, Davis P L. "Method for the Synthesis of Xanomeline Impurity 17" [P]. US Patent, US 9957828 B2, 2020-07-16.
  3. 发明人罗永刚，郭海燕，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Xanomeline Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116194879 A, 授权公告日 2025-04-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 451, 5623-5633.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质17 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1967, (10), 7423-7445.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Xanomeline Impurity 17 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 1668, (1), 2677-2691.

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