呫诺美林杂质7 CAS CATO-C4X-33017

Xanomeline Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33017
分子式C7H5N3OS
分子量179.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呫诺美林杂质7 Xanomeline Impurity 7 CAS CATO-C4X-33017 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品呫诺美林杂质7（Xanomeline Impurity 7，CAS CATO-C4X-33017），分子式 C7H5N3OS，分子量 179.20。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

呫诺美林杂质7的产生途径与其化学式中酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，呫诺美林杂质7（Xanomeline Impurity 7，C7H5N3OS）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，呫诺美林杂质7的分子骨架中包含酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为179.20 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，呫诺美林杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA

应用场景：呫诺美林杂质7（Xanomeline Impurity 7，CAS CATO-C4X-33017）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取呫

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呫诺美林杂质7
分子式C7H5N3OS
分子量179.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，马晓峰，王建平. "一种呫诺美林杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108223818 A, 授权公告日 2015-03-21.
  2. Roberts E F, O'Brien P Q, Patel M V. "Method for the Synthesis of Xanomeline Impurity 7" [P]. US Patent, US 10699244 B2, 2015-05-11.
  3. Fischer A B, Yamamoto T, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Xanomeline Impurity 7" [P]. US Patent, US 11333085 B2, 2025-07-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1592, (9), 743-753.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质7 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 200, (1), 5629-5653.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Xanomeline Impurity 7 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 474, (5), 7505-7511.

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