呫诺美林杂质9 CAS CATO-C4X-33019

Xanomeline Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33019
分子式C14H21N3OS
分子量279.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呫诺美林杂质9 Xanomeline Impurity 9 CAS CATO-C4X-33019 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-33019 对应的呫诺美林杂质9（Xanomeline Impurity 9）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H21N3OS，分子量 279.40。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 CATO-C4X-33019 对应的呫诺美林杂质9（Xanomeline Impurity 9），是化学式为 C14H21N3OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 279.40。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，呫诺美林杂质9表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括279.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，呫诺美林杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，呫诺美林杂质9（Xanomeline Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取呫诺美林杂质9适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呫诺美林杂质9
分子式C14H21N3OS
分子量279.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，陈志强，冯建国. "一种呫诺美林杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115781207 A, 授权公告日 2016-11-14.
  2. Kumar R, Yamamoto T, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Xanomeline Impurity 9" [P]. US Patent, US 10900548 B2, 2021-11-02.
  3. 发明人王建平，刘建华，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Xanomeline Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111317650 B, 授权公告日 2025-06-22.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 385, (9), 4763-4776.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质9 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 777, (5), 1928-1956.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Xanomeline Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 1700, 1844-1851.

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