黄体酮杂质39 CAS 2645-92-3

Progesterone Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2645-92-3
分子式C18H24O2
分子量272.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

黄体酮杂质39 Progesterone Impurity 39 CAS 2645-92-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的黄体酮杂质39(Progesterone Impurity 39)为药物杂质对照品,CAS 登记号 2645-92-3,分子式 C18H24O2,分子量 272.38。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比,黄体酮杂质39的分子量为272.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 黄体酮杂质39(英文标识 Progesterone Impurity 39)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 2645-92-3,相对分子质量测定值为 272.38。 从化学结构特征来看,黄体酮杂质39的分子骨架中包含甾体骨架,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为7.0,表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为272.38 g/mol,属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,黄体酮杂质39(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质(CRM),黄体酮杂质39满足CNAS

应用场景:黄体酮杂质39(Progesterone Impurity 39,CAS 2645-92-3)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取黄体酮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称黄体酮杂质39
分子式C18H24O2
分子量272.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光,赵玉洁,郑宇鹏. "一种黄体酮杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115028011 B, 授权公告日 2024-06-16.
  2. 发明人钱学锋,冯建国,黄志刚. "Method for the Synthesis of Progesterone Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109256565 B, 授权公告日 2022-01-12.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 黄体酮杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 391, 4356-4371.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 黄体酮杂质39 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 1316, (10), 7969-7987.

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