黄体酮杂质37 CAS 3962-66-1

Progesterone Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3962-66-1
分子式C18H24O2
分子量272.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

黄体酮杂质37 Progesterone Impurity 37 CAS 3962-66-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品黄体酮杂质37（Progesterone Impurity 37，CAS 3962-66-1），分子式 C18H24O2，分子量 272.38。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，黄体酮杂质37的分子量为272.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C18H24O2 的黄体酮杂质37（CAS 3962-66-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C18H24O2 的黄体酮杂质37结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 272.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，黄体酮杂质37（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：黄体酮杂质37（Progesterone Impurity 37）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取黄体酮杂质37适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称黄体酮杂质37
分子式C18H24O2
分子量272.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，赵玉洁，杨光. "一种黄体酮杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109205362 A, 授权公告日 2021-12-07.
  2. 发明人朱建伟，马晓峰，杨光. "Method for the Synthesis of Progesterone Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115672009 A, 授权公告日 2021-04-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 黄体酮杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 803, (4), 6674-6703.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 黄体酮杂质37 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 1801, (10), 5225-5231.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Progesterone Impurity 37 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 1574, (6), 7891-7901.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 黄体酮杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2018, 1621, 2505-2521.

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