霉酚酸吗啉杂质17 CAS 26644-06-4

Mycophenolate Mofetil Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号26644-06-4
分子式C17H20O7
分子量336.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

霉酚酸吗啉杂质17 Mycophenolate Mofetil Impurity 17 CAS 26644-06-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的霉酚酸吗啉杂质17（Mycophenolate Mofetil Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 26644-06-4，分子式 C17H20O7，分子量 336.34。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

霉酚酸吗啉杂质17的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C17H20O7 的霉酚酸吗啉杂质17（CAS 26644-06-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，霉酚酸吗啉杂质17的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为336.34 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，霉酚酸吗啉杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%；

应用场景：霉酚酸吗啉杂质17（Mycophenolate Mofetil Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称霉酚酸吗啉杂质17
分子式C17H20O7
分子量336.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，胡光，孙丽萍. "一种霉酚酸吗啉杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113545671 A, 授权公告日 2018-04-25.
  2. 发明人何建平，钱学锋，陈志强. "Method for the Synthesis of Mycophenolate Mofetil Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117187927 B, 授权公告日 2018-05-23.
  3. 发明人黄志刚，何建平，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Mycophenolate Mofetil Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111897465 A, 授权公告日 2015-09-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 霉酚酸吗啉杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 845, (7), 4207-4216.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 霉酚酸吗啉杂质17 as an Impurity". Food Chem., 2018, 1798, (3), 6189-6192.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mycophenolate Mofetil Impurity 17 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 105, (9), 6673-6688.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 霉酚酸吗啉杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2017, 568, 7171-7198.

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