倍他司汀杂质27 CAS 26832-29-1

Betahistine Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号26832-29-1
分子式C9H14N2
分子量150.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他司汀杂质27 Betahistine Impurity 27 CAS 26832-29-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

倍他司汀杂质27（英文名 Betahistine Impurity 27，CAS 26832-29-1）属于药物杂质对照品。分子式 C9H14N2，分子量 150.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 26832-29-1 对应的倍他司汀杂质27（Betahistine Impurity 27），是化学式为 C9H14N2 的药物杂质标准品，相对分子质量 150.22。 倍他司汀杂质27（C9H14N2）含有含氮杂环结构，含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，倍他司汀杂质27（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，倍他司汀杂质27（Betahistine Impurity 27）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他司汀杂质27
分子式C9H14N2
分子量150.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，唐晓军，郭海燕. "一种倍他司汀杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111562486 A, 授权公告日 2021-06-21.
  2. Roberts E F, Lee S K, Williams B T. "Method for the Synthesis of Betahistine Impurity 27" [P]. US Patent, US 10900781 B2, 2019-01-21.
  3. 发明人刘建华，黄志刚，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Betahistine Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116494099 B, 授权公告日 2025-03-22.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他司汀杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 1278, (3), 7439-7453.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他司汀杂质27 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 341, 1315-1339.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betahistine Impurity 27 Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 2344, (6), 9372-9392.

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