艾伐卡托杂质9 CAS 26892-90-0

Ivacaftor Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号26892-90-0
分子式C12H11NO3
分子量217.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾伐卡托杂质9 Ivacaftor Impurity 9 CAS 26892-90-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾伐卡托杂质9（Ivacaftor Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 26892-90-0。分子式 C12H11NO3，分子量 217.22。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾伐卡托杂质9的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 26892-90-0 对应的艾伐卡托杂质9（Ivacaftor Impurity 9），是化学式为 C12H11NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 217.22。 艾伐卡托杂质9（C12H11NO3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，艾伐卡托杂质9（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），艾伐卡托杂质9满足

应用场景：从实际应用出发，艾伐卡托杂质9（CAS 26892-90-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾伐卡托杂质9（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾伐卡托杂质9
分子式C12H11NO3
分子量217.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，钱学锋，何建平. "一种艾伐卡托杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110308791 A, 授权公告日 2018-01-15.
  2. Yamamoto T, Williams B T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Ivacaftor Impurity 9" [P]. US Patent, US 9562448 B2, 2019-05-21.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾伐卡托杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 1226, (12), 6036-6047.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾伐卡托杂质9 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 2152, (4), 920-948.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ivacaftor Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 373, 3465-3469.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾伐卡托杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2010, 755, (3), 9276-9304.

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