泊沙康唑杂质149 CAS 27871-49-4

Posaconazole Impurity 149

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号27871-49-4
分子式C4H8O3
分子量104.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质149 Posaconazole Impurity 149 CAS 27871-49-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质149（英文名 Posaconazole Impurity 149，CAS 27871-49-4）属于药物杂质对照品。分子式 C4H8O3，分子量 104.10。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，泊沙康唑杂质149的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，泊沙康唑杂质149（Posaconazole Impurity 149）的系统命名为泊沙康唑杂质149，CAS号 27871-49-4，分子量为 104.10 g/mol。 从化学结构特征来看，泊沙康唑杂质149的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为104.10 g/mol，属于低分子量化合物。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次泊沙康唑杂质149均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度

应用场景：从实际应用出发，泊沙康唑杂质149（CAS 27871-49-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泊沙康唑杂质149适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质149
分子式C4H8O3
分子量104.10 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，徐明华，唐晓军. "一种泊沙康唑杂质149的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113320302 A, 授权公告日 2019-07-07.
  2. Lee S K, Thompson G K, Brown S R. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 149" [P]. US Patent, US 11585076 B2, 2021-12-22.
  3. Klinger H, Park J H, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 149" [P]. US Patent, US 9437239 B2, 2020-10-20.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质149 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 1283, 5051-5067.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质149 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 398, (10), 9169-9196.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 149 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 1347, (5), 615-643.

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