艾多沙班杂质56 CAS 2852734-46-2

Edoxaban Impurity 56

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2852734-46-2
分子式C24H30ClN7O4S C7H8O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质56 Edoxaban Impurity 56 CAS 2852734-46-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾多沙班杂质56（Edoxaban Impurity 56，CAS 2852734-46-2），分子式 C24H30ClN7O4S C7H8O3S。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

艾多沙班杂质56的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾多沙班杂质56（Edoxaban Impurity 56）的系统命名为艾多沙班杂质56，CAS号 2852734-46-2，分子量为 720.26 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，艾多沙班杂质56表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括720.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，艾多沙班杂质56（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/M

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾多沙班杂质56（Edoxaban Impurity 56）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质56
分子式C24H30ClN7O4S C7H8O3S
分子量720.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Fischer A B, Patel M V. "一种艾多沙班杂质56的合成方法" [P]. US Patent, US 11538022 B2, 2018-11-09.
  2. Patel M V, Kumar R, Park J H. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 56" [P]. US Patent, US 9539967 B2, 2025-08-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 121, 145-165.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质56 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 1433, 788-812.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edoxaban Impurity 56 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 82, 2414-2419.

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