奈康唑杂质1 CAS 2949-92-0

Neticonazole Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2949-92-0
分子式C2H6O2S2
分子量126.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈康唑杂质1 Neticonazole Impurity 1 CAS 2949-92-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奈康唑杂质1（Neticonazole Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2949-92-0，分子式 C2H6O2S2，分子量 126.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

奈康唑杂质1的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 奈康唑杂质1（英文标识 Neticonazole Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2949-92-0，相对分子质量测定值为 126.20。 奈康唑杂质1（分子式 C2H6O2S2）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，奈康唑杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奈康唑杂质1（CAS 2949-92-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈康唑杂质1
分子式C2H6O2S2
分子量126.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Lee S K, Yamamoto T. "一种奈康唑杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 10776180 B2, 2015-02-09.
  2. Thompson G K, Stevens L M, Davis P L. "Method for the Synthesis of Neticonazole Impurity 1" [P]. US Patent, US 11704016 B2, 2019-05-13.
  3. 发明人陈志强，林芳，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Neticonazole Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116650842 A, 授权公告日 2017-08-27.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈康唑杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 1843, (12), 4841-4857.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈康唑杂质1 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 594, (7), 5254-5273.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Neticonazole Impurity 1 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 2472, (6), 519-526.

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