奈康唑杂质4 CAS 14128-56-4

Neticonazole Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号14128-56-4
分子式C2H6O3S2
分子量142.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈康唑杂质4 Neticonazole Impurity 4 CAS 14128-56-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奈康唑杂质4（Neticonazole Impurity 4，CAS 14128-56-4），分子式 C2H6O3S2，分子量 142.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，奈康唑杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 奈康唑杂质4（英文标识 Neticonazole Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 14128-56-4，相对分子质量测定值为 142.20。 依据分子式为 C2H6O3S2 的奈康唑杂质4结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 142.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 作为认证标准物质（CRM），奈康唑杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：奈康唑杂质4（Neticonazole Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奈康唑杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈康唑杂质4
分子式C2H6O3S2
分子量142.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1961年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，冯建国. "一种奈康唑杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111635828 A, 授权公告日 2021-04-07.
  2. Fischer A B, Stevens L M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Neticonazole Impurity 4" [P]. US Patent, US 11364304 B2, 2019-05-23.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈康唑杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 2425, (8), 903-914.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈康唑杂质4 as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 299, (5), 7920-7940.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Neticonazole Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 1510, 1275-1299.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奈康唑杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2010, 1952, 5808-5828.

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