依托考昔杂质69 CAS 300355-18-4

Etoricoxib impurity 69

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号300355-18-4
分子式C10H12O4S
分子量228.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托考昔杂质69 Etoricoxib impurity 69 CAS 300355-18-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托考昔杂质69（Etoricoxib impurity 69，CAS 号 300355-18-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H12O4S，分子量 228.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依托考昔杂质69（Etoricoxib impurity 69），CAS注册号 300355-18-4，化学式 C10H12O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 228.26 g/mol。 依托考昔杂质69（分子式 C10H12O4S）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依托考昔杂质69可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），依托考昔杂质69满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：从实际应用出发，依托考昔杂质69（CAS 300355-18-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依托考昔杂质69适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托考昔杂质69
分子式C10H12O4S
分子量228.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郭海燕，黄志刚. "一种依托考昔杂质69的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108723514 A, 授权公告日 2024-09-05.
  2. 发明人周伟，王建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Etoricoxib impurity 69" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117963209 A, 授权公告日 2019-03-21.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托考昔杂质69 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 494, (9), 5885-5889.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托考昔杂质69 as an Impurity". Food Chem., 2024, 1014, 9252-9257.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoricoxib impurity 69 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 900, 9571-9578.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依托考昔杂质69 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 205, (7), 8943-8963.

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