艾地骨化醇杂质35 CAS 307953-25-9

Eldecalcitol Impurity 35

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号307953-25-9
分子式C24H48O2Si
分子量396.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾地骨化醇杂质35 Eldecalcitol Impurity 35 CAS 307953-25-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾地骨化醇杂质35（Eldecalcitol Impurity 35）为药物杂质对照品，CAS 登记号 307953-25-9，分子式 C24H48O2Si，分子量 396.72。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

艾地骨化醇杂质35的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 307953-25-9 对应的艾地骨化醇杂质35（Eldecalcitol Impurity 35），是化学式为 C24H48O2Si 的药物杂质标准品，相对分子质量 396.72。 从化学结构特征来看，艾地骨化醇杂质35的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为396.72 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，艾地骨化醇杂质35（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），艾地骨化醇杂质35满足CNAS-CL04（ISO/I

应用场景：艾地骨化醇杂质35（Eldecalcitol Impurity 35，CAS 307953-25-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾地骨化醇杂质35
分子式C24H48O2Si
分子量396.72 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，胡光，黄志刚. "一种艾地骨化醇杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116649505 A, 授权公告日 2016-11-15.
  2. 发明人唐晓军，冯建国，陈志强. "Method for the Synthesis of Eldecalcitol Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111142630 A, 授权公告日 2024-12-11.
  3. 发明人钱学锋，朱建伟，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Eldecalcitol Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108510008 B, 授权公告日 2024-11-20.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾地骨化醇杂质35 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 2446, (9), 8452-8459.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾地骨化醇杂质35 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 1552, 3127-3132.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eldecalcitol Impurity 35 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 579, (11), 229-249.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾地骨化醇杂质35 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 451, 3260-3264.

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