CAS 32365-83-6

Topiramate Impurity 14

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号32365-83-6
分子式C9H16O6
分子量220.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Topiramate Impurity 14 CAS 32365-83-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Topiramate Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 32365-83-6。分子式 C9H16O6，分子量 220.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

（Topiramate Impurity 14），CAS注册编号 32365-83-6，化学分子式为 C9H16O6，分子量 220.22 g/mol。 （分子式 C9H16O6）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Topiramate Impurity 14，CAS 32365-83-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H16O6
分子量220.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1966年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，沈红梅，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109968980 B, 授权公告日 2015-07-07.
  2. Yamamoto T, Stevens L M, Park J H. "Method for the Synthesis of Topiramate Impurity 14" [P]. US Patent, US 9281222 B2, 2019-05-06.
  3. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Topiramate Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115910882 A, 授权公告日 2025-10-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 209, (12), 5032-5051.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 1853, 4214-4223.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Topiramate Impurity 14 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 907, 836-862.

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