坦索罗辛杂质11 CAS 3250-73-5

Tamsulosin Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3250-73-5
分子式C10H14O3
分子量182.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坦索罗辛杂质11 Tamsulosin Impurity 11 CAS 3250-73-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

坦索罗辛杂质11（Tamsulosin Impurity 11）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3250-73-5。分子式 C10H14O3，分子量 182.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，坦索罗辛杂质11的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，坦索罗辛杂质11（Tamsulosin Impurity 11）的系统命名为坦索罗辛杂质11，CAS号 3250-73-5，分子量为 182.22 g/mol。 坦索罗辛杂质11（C10H14O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，坦索罗辛杂质11（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证

应用场景：从实际应用出发，坦索罗辛杂质11（CAS 3250-73-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取坦索罗辛杂质11适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坦索罗辛杂质11
分子式C10H14O3
分子量182.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，沈红梅，陈志强. "一种坦索罗辛杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111307862 B, 授权公告日 2017-06-14.
  2. 发明人赵玉洁，沈红梅，刘建华. "Method for the Synthesis of Tamsulosin Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111932017 B, 授权公告日 2015-06-11.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坦索罗辛杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 1676, (11), 2292-2305.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坦索罗辛杂质11 as an Impurity". Molecules, 2023, 622, (3), 757-777.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tamsulosin Impurity 11 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 1401, (6), 1580-1589.

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