替卡格雷杂质123 CAS 33097-11-9

Ticagrelor Impurity 123

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号33097-11-9
分子式C6H4Cl2N2OS
分子量223.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质123 Ticagrelor Impurity 123 CAS 33097-11-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替卡格雷杂质123（Ticagrelor Impurity 123，CAS 号 33097-11-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C6H4Cl2N2OS，分子量 223.08。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

替卡格雷杂质123的产生途径与其化学式中酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，替卡格雷杂质123（Ticagrelor Impurity 123，C6H4Cl2N2OS）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C6H4Cl2N2OS 的替卡格雷杂质123结构特征，其分子内含酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 223.08 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，替卡格雷杂质123（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替卡格雷杂质123（CAS 33097-11-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替卡格雷杂质123（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质123
分子式C6H4Cl2N2OS
分子量223.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Chen K W, Johnson M A. "一种替卡格雷杂质123的合成方法" [P]. US Patent, US 9132492 B2, 2024-07-11.
  2. 发明人沈红梅，郭海燕，胡光. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 123" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112580587 A, 授权公告日 2021-01-05.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质123 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 1512, 8471-8474.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质123 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 1653, 4119-4144.

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