普萘洛尔杂质7 CAS 34646-56-5

Propranolol Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号34646-56-5
分子式C13H14O3
分子量218.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普萘洛尔杂质7 Propranolol Impurity 7 CAS 34646-56-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的普萘洛尔杂质7（Propranolol Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 34646-56-5，分子式 C13H14O3，分子量 218.25。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括普萘洛尔杂质7在内的目标物的控制。 普萘洛尔杂质7（Propranolol Impurity 7），CAS注册号 34646-56-5，化学式 C13H14O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 218.25 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，普萘洛尔杂质7表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括218.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，普萘洛尔杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡

应用场景：普萘洛尔杂质7（Propranolol Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普萘洛尔杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普萘洛尔杂质7
分子式C13H14O3
分子量218.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，罗永刚，林芳. "一种普萘洛尔杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108445935 B, 授权公告日 2025-08-07.
  2. Williams B T, Thompson G K, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Propranolol Impurity 7" [P]. US Patent, US 11530892 B2, 2020-04-05.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普萘洛尔杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1127, (5), 3808-3836.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普萘洛尔杂质7 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 544, (4), 2647-2676.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propranolol Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 1485, (12), 2342-2357.

Related Propranolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...