普萘洛尔杂质16 CAS 5234-06-0

Propranolol Impurity 16

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5234-06-0
分子式C13H12O2
分子量200.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普萘洛尔杂质16 Propranolol Impurity 16 CAS 5234-06-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品普萘洛尔杂质16（Propranolol Impurity 16，CAS 5234-06-0），分子式 C13H12O2，分子量 200.23。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

普萘洛尔杂质16的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 5234-06-0 对应的普萘洛尔杂质16（Propranolol Impurity 16），是化学式为 C13H12O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 200.23。 普萘洛尔杂质16（C13H12O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，普萘洛尔杂质16（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，普萘洛尔杂质16（Propranolol Impurity 16）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普萘洛尔杂质16适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普萘洛尔杂质16
分子式C13H12O2
分子量200.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，刘建华，胡光. "一种普萘洛尔杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111450900 B, 授权公告日 2021-01-27.
  2. 发明人沈红梅，胡光，高志强. "Method for the Synthesis of Propranolol Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115722715 B, 授权公告日 2023-10-24.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普萘洛尔杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1432, (2), 2994-3002.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普萘洛尔杂质16 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 742, (7), 5345-5372.

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