普拉格雷杂质23 CAS 34650-68-5

Prasugrel Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号34650-68-5
分子式C11H11BrO
分子量239.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉格雷杂质23 Prasugrel Impurity 23 CAS 34650-68-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 34650-68-5 对应的普拉格雷杂质23（Prasugrel Impurity 23）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H11BrO，分子量 239.11。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，普拉格雷杂质23的分子量为239.11 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 普拉格雷杂质23（Prasugrel Impurity 23），CAS注册号 34650-68-5，化学式 C11H11BrO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 239.11 g/mol。 受分子结构中含羟基，含醚键，含溴取代的影响，普拉格雷杂质23表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括239.11 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，普拉格雷杂质23（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物

应用场景：普拉格雷杂质23（Prasugrel Impurity 23，CAS 34650-68-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普拉格雷

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉格雷杂质23
分子式C11H11BrO
分子量239.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Hughes D C, Fischer A B. "一种普拉格雷杂质23的合成方法" [P]. US Patent, US 11208339 B2, 2018-05-16.
  2. 发明人罗永刚，何建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Prasugrel Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117228193 A, 授权公告日 2023-04-04.
  3. Roberts E F, Brown S R, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Prasugrel Impurity 23" [P]. US Patent, US 11013475 B2, 2022-02-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉格雷杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 1833, 4046-4066.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉格雷杂质23 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 459, 2054-2057.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prasugrel Impurity 23 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 1202, 4138-4148.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普拉格雷杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 955, 5247-5251.

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