普拉格雷杂质24 CAS 1359829-72-3

Prasugrel Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1359829-72-3
分子式C11H10BrFO
分子量257.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉格雷杂质24 Prasugrel Impurity 24 CAS 1359829-72-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普拉格雷杂质24(英文名 Prasugrel Impurity 24,CAS 1359829-72-3)属于药物杂质对照品。分子式 C11H10BrFO,分子量 257.10。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比,普拉格雷杂质24的分子量为257.10 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1359829-72-3 对应的普拉格雷杂质24(Prasugrel Impurity 24),是化学式为 C11H10BrFO 的药物杂质标准品,相对分子质量 257.10。 受分子结构中含羟基,含醚键,含氟/溴取代的影响,普拉格雷杂质24表现为类白色至淡黄色低熔点固体。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)。其固体形态的物理化学属性——包括257.10 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中,普拉格雷杂质24(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,普拉格雷杂质24(CAS 1359829-72-3)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取普拉格雷杂质24适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉格雷杂质24
分子式C11H10BrFO
分子量257.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1991年
卤素含量F/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟,沈红梅,林芳. "一种普拉格雷杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115678950 A, 授权公告日 2022-08-02.
  2. 发明人冯建国,罗永刚,周伟. "Method for the Synthesis of Prasugrel Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110210871 B, 授权公告日 2019-03-25.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉格雷杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 2375, 5466-5480.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉格雷杂质24 as an Impurity". Food Chem., 2022, 1808, 431-435.

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