来曲唑杂质28 CAS 46209-39-6

Letrozole Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号46209-39-6
分子式C9H8ClN3
分子量193.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

来曲唑杂质28 Letrozole Impurity 28 CAS 46209-39-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

来曲唑杂质28（Letrozole Impurity 28）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 46209-39-6。分子式 C9H8ClN3，分子量 193.63。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

来曲唑杂质28的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 来曲唑杂质28（Letrozole Impurity 28），CAS注册号 46209-39-6，化学式 C9H8ClN3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 193.63 g/mol。 依据分子式为 C9H8ClN3 的来曲唑杂质28结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 193.63 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，来曲唑杂质28可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物

应用场景：来曲唑杂质28（Letrozole Impurity 28）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称来曲唑杂质28
分子式C9H8ClN3
分子量193.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1970年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，徐明华，黄志刚. "一种来曲唑杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115625874 B, 授权公告日 2015-07-15.
  2. Roberts E F, Yamamoto T, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Letrozole Impurity 28" [P]. US Patent, US 9115636 B2, 2015-11-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 来曲唑杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 1044, (2), 3891-3919.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 来曲唑杂质28 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 850, 8004-8026.

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