莫索尼定EP杂质A CAS 352457-35-3

Moxonidine EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号352457-35-3
分子式C8H9Cl2N5
分子量246.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫索尼定EP杂质A Moxonidine EP Impurity A CAS 352457-35-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 352457-35-3 对应的莫索尼定EP杂质A（Moxonidine EP Impurity A）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H9Cl2N5，分子量 246.10。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C8H9Cl2N5 的莫索尼定EP杂质A（CAS 352457-35-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 莫索尼定EP杂质A（分子式 C8H9Cl2N5）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫索尼定EP杂质A均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），莫索尼定EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con

应用场景：莫索尼定EP杂质A（Moxonidine EP Impurity A，CAS 352457-35-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫索尼定EP杂质A
分子式C8H9Cl2N5
分子量246.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，冯建国，钱学锋. "一种莫索尼定EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113161276 B, 授权公告日 2016-01-23.
  2. 发明人杨光，何建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Moxonidine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109299972 B, 授权公告日 2022-07-20.
  3. 发明人冯建国，孙丽萍，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Moxonidine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116111493 B, 授权公告日 2018-11-12.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫索尼定EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1932, (5), 2857-2868.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫索尼定EP杂质A as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1016, 9691-9719.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxonidine EP Impurity A Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 1216, 3121-3145.

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