溴芬酸杂质38 CAS 241496-82-2

Bromfenac Impurity 38

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号241496-82-2
分子式C14H9BrNNaO3
分子量342.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴芬酸杂质38 Bromfenac Impurity 38 CAS 241496-82-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的溴芬酸杂质38（Bromfenac Impurity 38）为药物杂质对照品，CAS 登记号 241496-82-2，分子式 C14H9BrNNaO3，分子量 342.12。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 241496-82-2 对应的溴芬酸杂质38（Bromfenac Impurity 38），是化学式为 C14H9BrNNaO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 342.12。 依据分子式为 C14H9BrNNaO3 的溴芬酸杂质38结构特征，其分子内含盐形式存在，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 342.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次溴芬酸杂质38均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，溴芬酸杂质38的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：溴芬酸杂质38（Bromfenac Impurity 38，CAS 241496-82-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以溴芬酸杂质38（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴芬酸杂质38
分子式C14H9BrNNaO3
分子量342.12 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Johansson L, Nielsen H. "一种溴芬酸杂质38的合成方法" [P]. European Patent, EP 3044634 A1, 2016-08-27.
  2. 发明人韩伟，陈志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Bromfenac Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116370221 B, 授权公告日 2019-08-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴芬酸杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 901, (8), 7189-7211.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴芬酸杂质38 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 1066, 3013-3039.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bromfenac Impurity 38 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 1785, 2513-2541.

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