阿伐那非杂质80 CAS 366825-49-2

Avanafil Impurity 80

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号366825-49-2
分子式C7H8ClNO
分子量157.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐那非杂质80 Avanafil Impurity 80 CAS 366825-49-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿伐那非杂质80（Avanafil Impurity 80）为药物杂质对照品，CAS 登记号 366825-49-2，分子式 C7H8ClNO，分子量 157.60。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿伐那非杂质80在内的目标物的控制。 CAS编号 366825-49-2 对应的阿伐那非杂质80（Avanafil Impurity 80），是化学式为 C7H8ClNO 的药物杂质标准品，相对分子质量 157.60。 阿伐那非杂质80（分子式 C7H8ClNO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，阿伐那非杂质80用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿伐那非杂质80满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿伐那非杂质80（CAS 366825-49-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿伐那非杂质80适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐那非杂质80
分子式C7H8ClNO
分子量157.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，周伟，沈红梅. "一种阿伐那非杂质80的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117709846 B, 授权公告日 2025-04-05.
  2. 发明人刘建华，林芳，杨光. "Method for the Synthesis of Avanafil Impurity 80" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114576544 A, 授权公告日 2020-10-27.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐那非杂质80 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 1953, 5639-5651.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐那非杂质80 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 819, 2396-2408.

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