阿莫西林杂质28 CAS 37727-80-3

Amoxicillin Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号37727-80-3
分子式C8H14N2O4S
分子量234.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿莫西林杂质28 Amoxicillin Impurity 28 CAS 37727-80-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿莫西林杂质28（Amoxicillin Impurity 28，CAS 号 37727-80-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H14N2O4S，分子量 234.27。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿莫西林杂质28在内的目标物的控制。 CAS编号 37727-80-3 对应的阿莫西林杂质28（Amoxicillin Impurity 28），是化学式为 C8H14N2O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 234.27。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，阿莫西林杂质28表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括234.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿莫西林杂质28（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿

应用场景：阿莫西林杂质28（Amoxicillin Impurity 28，CAS 37727-80-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿莫西林杂质28（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿莫西林杂质28
分子式C8H14N2O4S
分子量234.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Sørensen M, Schröder R. "一种阿莫西林杂质28的合成方法" [P]. European Patent, EP 3434757 A1, 2015-07-17.
  2. 发明人郑宇鹏，胡光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Amoxicillin Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110060624 B, 授权公告日 2024-01-01.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿莫西林杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 2412, 7223-7243.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿莫西林杂质28 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 514, 4041-4065.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amoxicillin Impurity 28 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 638, (5), 638-662.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿莫西林杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2017, 1968, (6), 5860-5874.

Related Amoxicillin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...