阿莫西林杂质41 CAS CATO-C4X-114841

Amoxicillin Impurity 41

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-114841
分子式C10H14N2O2
分子量194.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿莫西林杂质41 Amoxicillin Impurity 41 CAS CATO-C4X-114841 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿莫西林杂质41（Amoxicillin Impurity 41）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-114841，分子式 C10H14N2O2，分子量 194.23。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C10H14N2O2 的阿莫西林杂质41结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 194.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 阿莫西林杂质41（英文标识 Amoxicillin Impurity 41）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-114841，相对分子质量测定值为 194.23。 在定量分析中，阿莫西林杂质41（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿莫西林杂质41满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：阿莫西林杂质41（Amoxicillin Impurity 41）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿莫西林杂质41适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿莫西林杂质41
分子式C10H14N2O2
分子量194.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，沈红梅，冯建国. "一种阿莫西林杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112405330 B, 授权公告日 2022-01-13.
  2. 发明人徐明华，李文辉，朱建伟. "Method for the Synthesis of Amoxicillin Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112089586 B, 授权公告日 2020-03-25.
  3. 发明人马晓峰，朱建伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Amoxicillin Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117914557 A, 授权公告日 2020-11-09.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿莫西林杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 113, (3), 6046-6075.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿莫西林杂质41 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 667, 3801-3808.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amoxicillin Impurity 41 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 875, (9), 5661-5680.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿莫西林杂质41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 1063, (6), 8751-8763.

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