丙酚替诺福韦杂质17 CAS 382140-25-2(Free Base)

Tenofovir alafenamide Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号382140-25-2(Free Base)
分子式C20H27N6O5P C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酚替诺福韦杂质17 Tenofovir alafenamide Impurity 17 CAS 382140-25-2(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙酚替诺福韦杂质17（Tenofovir alafenamide Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 382140-25-2(Free Base)。分子式 C20H27N6O5P C4H4O4。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

丙酚替诺福韦杂质17的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丙酚替诺福韦杂质17（Tenofovir alafenamide Impurity 17）的系统命名为丙酚替诺福韦杂质17，CAS号 382140-25-2(Free Base)，分子量为 578.52 g/mol。 从化学结构特征来看，丙酚替诺福韦杂质17的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.5，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为578.52 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次丙酚替诺福韦杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）

应用场景：丙酚替诺福韦杂质17（Tenofovir alafenamide Impurity 17，CAS 382140-25-2(Free Base)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酚替诺福韦杂质17
分子式C20H27N6O5P C4H4O4
分子量578.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Patel M V, O'Brien P Q. "一种丙酚替诺福韦杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 9192380 B2, 2018-02-19.
  2. 发明人韩伟，周伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Tenofovir alafenamide Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111029859 B, 授权公告日 2019-06-07.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酚替诺福韦杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1437, 1715-1734.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酚替诺福韦杂质17 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 1487, 9303-9324.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir alafenamide Impurity 17 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 1946, 810-822.

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