曲安奈德EP杂质F CAS 3870-07-3

Triamcinolone Acetonide EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3870-07-3
分子式C26H33FO7
分子量476.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲安奈德EP杂质F Triamcinolone Acetonide EP Impurity F CAS 3870-07-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲安奈德EP杂质F（Triamcinolone Acetonide EP Impurity F）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3870-07-3，分子式 C26H33FO7，分子量 476.53。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，曲安奈德EP杂质F可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C26H33FO7 的曲安奈德EP杂质F（CAS 3870-07-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C26H33FO7 的曲安奈德EP杂质F结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 476.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），曲安奈德EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲安奈德EP杂质F（Triamcinolone Acetonide EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲安奈德EP杂质F（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲安奈德EP杂质F
分子式C26H33FO7
分子量476.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，刘建华，孙丽萍. "一种曲安奈德EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110249752 B, 授权公告日 2025-07-02.
  2. Schröder R, Kowalski A, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Triamcinolone Acetonide EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3546550 A1, 2022-09-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲安奈德EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 1851, 9641-9664.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲安奈德EP杂质F as an Impurity". Molecules, 2016, 1028, 9599-9609.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Triamcinolone Acetonide EP Impurity F Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 745, 3364-3383.

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