美托咪定杂质33 CAS 40243-75-2

Dexmedetomidine Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号40243-75-2
分子式C10H12
分子量132.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托咪定杂质33 Dexmedetomidine Impurity 33 CAS 40243-75-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美托咪定杂质33（Dexmedetomidine Impurity 33，CAS 40243-75-2），分子式 C10H12，分子量 132.20。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

美托咪定杂质33的产生途径与其化学式中有机化合物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 美托咪定杂质33（Dexmedetomidine Impurity 33），CAS注册号 40243-75-2，化学式 C10H12，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 132.20 g/mol。 受分子结构中有机化合物的影响，美托咪定杂质33表现为类白色至淡黄色液体。其固体形态的物理化学属性——包括132.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，美托咪定杂质33（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），美托咪定杂质33满足CNAS-CL0

应用场景：从实际应用出发，美托咪定杂质33（CAS 40243-75-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以美托咪定杂质33（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托咪定杂质33
分子式C10H12
分子量132.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，冯建国，陈志强. "一种美托咪定杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115969311 A, 授权公告日 2021-02-21.
  2. 发明人张德明，罗永刚，冯建国. "Method for the Synthesis of Dexmedetomidine Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113728463 B, 授权公告日 2019-09-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托咪定杂质33 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 2377, 6734-6758.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托咪定杂质33 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 698, 2384-2410.

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