托法替布杂质87 CAS 4124-41-8

Tofacitinib Impurity 87

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4124-41-8
分子式C14H14O5S2
分子量326.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托法替布杂质87 Tofacitinib Impurity 87 CAS 4124-41-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品托法替布杂质87（Tofacitinib Impurity 87，CAS 4124-41-8），分子式 C14H14O5S2，分子量 326.39。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，托法替布杂质87（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，托法替布杂质87（Tofacitinib Impurity 87）的系统命名为托法替布杂质87，CAS号 4124-41-8，分子量为 326.39 g/mol。 依据分子式为 C14H14O5S2 的托法替布杂质87结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 326.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），托法替布杂质87满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯

应用场景：从实际应用出发，托法替布杂质87（CAS 4124-41-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以托法替布杂质87（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托法替布杂质87
分子式C14H14O5S2
分子量326.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，赵玉洁，韩伟. "一种托法替布杂质87的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113250900 B, 授权公告日 2024-04-07.
  2. 发明人张德明，黄志刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Tofacitinib Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115494705 B, 授权公告日 2017-03-10.
  3. Sørensen M, Schröder R, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Tofacitinib Impurity 87" [P]. European Patent, EP 3853663 A1, 2023-09-04.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托法替布杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 2425, (2), 582-588.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托法替布杂质87 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 2039, (4), 5280-5310.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tofacitinib Impurity 87 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 782, (9), 4063-4090.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 托法替布杂质87 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2022, 517, (12), 6919-6948.

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