Norepinephrine Impurity32盐酸盐 CAS 41462-32-2

Norepinephrine Impurity 32 HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号41462-32-2
分子式C9H11NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Norepinephrine Impurity32盐酸盐 Norepinephrine Impurity 32 HCl CAS 41462-32-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Norepinephrine Impurity32盐酸盐（Norepinephrine Impurity 32 HCl，CAS 号 41462-32-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H11NO3 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C9H11NO3 HCl 的Norepinephrine Impurity32盐酸盐（Norepinephrine Impurity 32 HCl），其CAS登记号是 41462-32-2，分子量为 217.65 g/mol。 Norepinephrine Impurity32盐酸盐（分子式 C9H11NO3 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC

应用场景：Norepinephrine Impurity32盐酸盐（Norepinephrine Impurity 32 HCl）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Norepinephrine Impurity32盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Norepinephrine Impurity32盐酸盐
分子式C9H11NO3 HCl
分子量217.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，孙丽萍，徐明华. "一种Norepinephrine Impurity32盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117416969 B, 授权公告日 2018-04-01.
  2. 发明人林芳，韩伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 32 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108107770 A, 授权公告日 2019-09-11.
  3. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Norepinephrine Impurity 32 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114877984 A, 授权公告日 2021-08-24.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Norepinephrine Impurity32盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 865, (11), 8534-8540.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Norepinephrine Impurity32盐酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 1838, 5660-5690.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norepinephrine Impurity 32 HCl Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 776, (12), 8645-8652.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Norepinephrine Impurity32盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2012, 2377, (3), 7760-7772.

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