喹硫平杂质54 CAS 4171-83-9

Quetiapine Impurity 54

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4171-83-9
分子式C12H9NO2S
分子量231.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喹硫平杂质54 Quetiapine Impurity 54 CAS 4171-83-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品喹硫平杂质54（Quetiapine Impurity 54，CAS 4171-83-9），分子式 C12H9NO2S，分子量 231.27。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，喹硫平杂质54的分子量为231.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 4171-83-9 对应的喹硫平杂质54（Quetiapine Impurity 54），是化学式为 C12H9NO2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 231.27。 喹硫平杂质54（C12H9NO2S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，喹硫平杂质54（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：喹硫平杂质54（Quetiapine Impurity 54，CAS 4171-83-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喹硫平杂质54
分子式C12H9NO2S
分子量231.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Rossi M, Schröder R. "一种喹硫平杂质54的合成方法" [P]. European Patent, EP 3955641 A1, 2020-03-11.
  2. 发明人罗永刚，黄志刚，胡光. "Method for the Synthesis of Quetiapine Impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111960121 B, 授权公告日 2024-03-01.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喹硫平杂质54 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 2479, (10), 5332-5345.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喹硫平杂质54 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 194, (10), 4301-4309.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Quetiapine Impurity 54 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 2000, (10), 7972-7979.

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