异烟肼杂质12 CAS 4241-73-0

Isoniazid Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4241-73-0
分子式C12H17N3O6
分子量299.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异烟肼杂质12 Isoniazid Impurity 12 CAS 4241-73-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异烟肼杂质12（Isoniazid Impurity 12）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4241-73-0。分子式 C12H17N3O6，分子量 299.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），异烟肼杂质12满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，异烟肼杂质12（Isoniazid Impurity 12）的系统命名为异烟肼杂质12，CAS号 4241-73-0，分子量为 299.28 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，异烟肼杂质12表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括299.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，异烟肼杂质12可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架

应用场景：异烟肼杂质12（Isoniazid Impurity 12，CAS 4241-73-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异烟肼杂质12
分子式C12H17N3O6
分子量299.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，陈志强，朱建伟. "一种异烟肼杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113513525 A, 授权公告日 2023-10-03.
  2. 发明人朱建伟，王建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Isoniazid Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108439825 B, 授权公告日 2016-11-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异烟肼杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 2214, (7), 9694-9704.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异烟肼杂质12 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 104, 9614-9640.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isoniazid Impurity 12 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 1220, (9), 1642-1655.

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