异烟肼杂质7 CAS 15420-02-7

Isoniazid Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号15420-02-7
分子式C12H8N4O
分子量224.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异烟肼杂质7 Isoniazid Impurity 7 CAS 15420-02-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的异烟肼杂质7（Isoniazid Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 15420-02-7，分子式 C12H8N4O，分子量 224.22。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，异烟肼杂质7表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括224.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 15420-02-7 对应的异烟肼杂质7（Isoniazid Impurity 7），是化学式为 C12H8N4O 的药物杂质标准品，相对分子质量 224.22。 在定量分析中，异烟肼杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC

应用场景：异烟肼杂质7（Isoniazid Impurity 7，CAS 15420-02-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以异烟肼杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异烟肼杂质7
分子式C12H8N4O
分子量224.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，林芳，何建平. "一种异烟肼杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117063016 A, 授权公告日 2017-02-07.
  2. 发明人郭海燕，马晓峰，杨光. "Method for the Synthesis of Isoniazid Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112507027 B, 授权公告日 2025-08-02.
  3. 发明人徐明华，何建平，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Isoniazid Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114619572 A, 授权公告日 2016-02-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异烟肼杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 918, 5996-5999.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异烟肼杂质7 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 2312, 4298-4314.

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