酮洛芬杂质25 CAS 63444-57-5

Ketoprofen Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号63444-57-5
分子式C15H12O
分子量208.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质25 Ketoprofen Impurity 25 CAS 63444-57-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 63444-57-5 对应的酮洛芬杂质25（Ketoprofen Impurity 25）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H12O，分子量 208.26。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

酮洛芬杂质25的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 63444-57-5 对应的酮洛芬杂质25（Ketoprofen Impurity 25），是化学式为 C15H12O 的药物杂质标准品，相对分子质量 208.26。 酮洛芬杂质25（C15H12O）含有含羟基，含醚键，多环芳烃。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，酮洛芬杂质25（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：酮洛芬杂质25（Ketoprofen Impurity 25，CAS 63444-57-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质25
分子式C15H12O
分子量208.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Davis P L, Park J H. "一种酮洛芬杂质25的合成方法" [P]. US Patent, US 11165146 B2, 2016-05-05.
  2. Johansson L, Mueller T C, Nowak P. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 25" [P]. European Patent, EP 3031572 A1, 2015-11-21.
  3. 发明人郭海燕，黄志刚，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Ketoprofen Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112438043 A, 授权公告日 2021-11-18.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 1210, 9475-9488.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质25 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 2187, (3), 3375-3382.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen Impurity 25 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 1268, (10), 8438-8460.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 酮洛芬杂质25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2024, 482, (6), 4518-4527.

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